ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM19/11/2012
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/800
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS68737947
Code CIP133400926878344
Présentations commercialisées
💊 1 poche(s) polypropylène de 100 ml
CIP13 : 3400926878344  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 99,29 €
dont 98,27 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans une poche de 100 ml
Fraction thérapeutique
4,3 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans une poche de 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/03/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml et 4 mg/100 ml n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml.
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 5 mg/100 ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ACLASTA 5 mg.
Code dossier HASCT-12713
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/03/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-12713
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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