BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/07/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/97/047
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS61613014
Code CIP133400957115791
Code ATCB02BD04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) et une compresse de gaze
CIP13 : 3400957115791  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2008  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 UI de NONACOG ALFA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/12/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-5164
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/12/2007
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-5164
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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