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BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/05/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/818
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS61669899
Code CIP133400930146224
Code ATCL01EA04
Présentations commercialisées
💊 2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400930146224  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/02/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 1,692,06 €
dont 1,691,04 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeBOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 400 mg - BOSUTINIB 400 mg - BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
400 mg de BOSUTINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BOSUTINIB MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis12/06/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17248
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis12/06/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17248
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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