CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/09/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/360 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 65586162 |
| Code CIP13 | 3400937718448 |
| Code ATC | N07BA03 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 15/07/2021
au 15/07/2026
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400937718448
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/02/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Sevrage tabagique, après échec de sevrage par des traitements utilisant des substituts nicotiniques, chez les fumeurs très dépendants à la cigarette ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/04/17
Date : 12/02/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Sevrage tabagique, après échec de sevrage par des traitements utilisant des substituts nicotiniques, chez les fumeurs très dépendants à la cigarette ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/04/17
Prix de vente : 56,00 €
dont 54,98 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
0,5 mg de VARÉNICLINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de TARTRATE DE VARÉNICLINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/11/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : des données defficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . de la faible quantité deffet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . des données de tolérance nayant pas mis en évidence daugmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
| Code dossier HAS | CT-14982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/11/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également sils nont pas daffection particulière. |
| Code dossier HAS | CT-14982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 24/06/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez ladulte. |
| Code dossier HAS | CT-6677 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 28/03/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez ladulte. |
| Code dossier HAS | CT-4154 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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