DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1175 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 68298553 |
| Code CIP13 | 3400955031437 |
| Code ATC | J01XX09 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955031437
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/2021 · Collectivités : oui
Date : 19/07/2021 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DAPTOMYCINE 350 mg - CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
350 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans lindication « Chez ladulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » . |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez ladulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez ladulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsquelle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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