DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1175 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 68583470 |
| Code CIP13 | 3400955031444 |
| Code ATC | J01XX09 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955031444
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/2021 · Collectivités : oui
Date : 19/07/2021 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
500 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans lindication « Chez ladulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » . |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez ladulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez ladulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsquelle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». |
| Code dossier HAS | CT-16225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — J01XX09
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
DAPTOMYCINE NORIDEM 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
DAPTOMYCINE NORIDEM 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
DAPTOMYCINE XELLIA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
XELLIA HARMACEUTICALS (DANEMARK)
XELLIA HARMACEUTICALS (DANEMARK)
DAPTOMYCINE XELLIA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
XELLIA HARMACEUTICALS (DANEMARK)
XELLIA HARMACEUTICALS (DANEMARK)
Autres médicaments de PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
RSS 2.0
