INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/09/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/777 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 67939209 |
| Code CIP13 | 3400926648275 |
| Code ATC | L01EK01 |
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400926648275
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/10/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 24/10/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 2,191,66 €
dont 2,190,64 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | AXITINIB 5 mg - INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
5 mg de AXITINIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/01/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes defficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne. |
| Code dossier HAS | CT-12556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/01/2013 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose dune AMM quaprès échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne labsence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec dun traitement antérieur par sunitinib, en particulier lAFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier lapport thérapeutique dINLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, cest-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib. |
| Code dossier HAS | CT-12556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/01/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INLYTA est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-12556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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