INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationINLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/08/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/777
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS61357910
Code CIP133400927547669
Code ATCL01EK01
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400927547669  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/09/2014  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,014,76 €
dont 3,013,74 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeAXITINIB 7 mg - INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
7 mg de AXITINIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/01/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13410
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/01/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INLYTA dans le traitement du cancer du rein après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine est important.
Code dossier HASCT-13410
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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