LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/05/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1355 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 66586838 |
| Code CIP13 | 3400930177006 |
| Code ATC | L01ED05 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400930177006
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/06/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 21/06/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 3,809,56 €
dont 3,808,54 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
100 mg de LORLATINIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/10/2022 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans létude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) . de la non démonstration dune amélioration sur la survie globale (données immatures) . de labsence de démonstration dune amélioration de la qualité de vie . du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue deffets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de lhumeur majori-tairement de grades 1-2) dune comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à crizotinib au même titre que lalectinib et le brigatinib dans le traitement des patients adultes atteints dun cancer du pou-mon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK +), non préalablement traité par un inhibiteur de lALK. |
| Code dossier HAS | CT-19837 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | LORVIQUA (lorlatinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+ avancé, chez les patients prétraités par un inhibiteur de lALK (après un premier traitement par alectinib/ceritinib ou après crizotinib et au moins un autre ITK ALK). |
| Code dossier HAS | CT-19700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/01/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : des données disponibles fondées sur 3 cohortes parmi 7 issues dune étude de phase I/II non comparative dans une population hétérogène en 2ème ligne ou 3ème ligne et plus, de la difficulté à déterminer précisément la quantité deffet et la place de cette spécialité dans le traitement du cancer bronchique ALK+ au stade avancé, la Commission considère que LORVIQUA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+. |
| Code dossier HAS | CT-17907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/10/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19837 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK. |
| Code dossier HAS | CT-19700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/01/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LORVIQUA est faible. |
| Code dossier HAS | CT-17907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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