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NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNIVESTIM 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/06/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/10/631
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS65387858
Code CIP133400949413379
Code ATCL03AA02
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec aiguille(s) sécurisée(s)
CIP13 : 3400949413379  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/08/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 30,87 €
dont 29,85 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
120 microgrammes de FILGRASTIM dans 0,2 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis16/02/2011
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléNIVESTIM, en tant que biosimilaire, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEUPOGEN.
Code dossier HASCT-9854
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/04/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14857
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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