NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/06/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/10/631 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 69908842 |
| Code CIP13 | 3400949413898 |
| Code ATC | L03AA02 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL (Distributeur parallèle : DIFARMED SLU).
CIP13 : 3400949501816
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 08/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 91,87 €
dont 90,85 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
CIP13 : 3400949501496
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/05/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 07/05/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 91,87 €
dont 90,85 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)
CIP13 : 3400949501168
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 01/02/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 91,87 €
dont 90,85 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s)
CIP13 : 3400949413898
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/08/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 29/08/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 96,36 €
dont 95,34 € + honoraires 1,02 €
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s)
CIP13 : 3400949413959
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/07/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 04/07/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 472,19 €
dont 471,17 € + honoraires 1,02 €
💊 5 seringues préremplies en verre de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Pharmalab)
CIP13 : 3400949501632
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 08/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 449,78 €
dont 448,76 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
480 microgrammes de FILGRASTIM dans 0,5 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/06/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/02/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | NIVESTIM, en tant que biosimilaire, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEUPOGEN. |
| Code dossier HAS | CT-9854 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/06/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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