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PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationPAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/01/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/22/1625
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS65579730
Code CIP133400930245514
Code ATCJ05AE30
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Alerte valable du 24/02/2022 au 24/04/2027
🔴
Alerte valable du 19/02/2024 au 19/02/2027
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 (20 + 10) comprimés
CIP13 : 3400930245514  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/05/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 1,000,22 €
dont 999,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé de PF-07321332
150 mg de PF-07321332 dans un comprimé
Principe actif
comprimé de ritonavir
100 mg de RITONAVIR dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/04/2022
Valeur ASMRIII
MotifInscription (CT)
LibelléPAXLOVID (PF-07321332/ritonavir) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints de la COVID-19 qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19.
Code dossier HASCT-19768
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/04/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PAXLOVID (PF-07321332/ritonavir) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
Code dossier HASCT-19768
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

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