REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
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| Dénomination | REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/05/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/99/103 |
| Code CIS | 64968807 |
| Code CIP13 | 3400957987930 |
| Code ATC | B02BD02 |
Conditions de prescription
|
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I |
Classification ATC — B02BD02
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)
CIP13 : 3400957987930
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/06/2012
Date : 13/06/2012
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-10981 |
Composition chimique
poudre
(2 000 UI|convertirenutf8) de MOROCTOCOG ALFA dans une seringue préremplie
Principe actif
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