SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/11/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/240 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 67096189 |
| Code CIP13 | 3400936078376 |
| Code ATC | H01AX01 |
Présentations commercialisées
💊 30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre
CIP13 : 3400936078376
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 31/03/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 1,627,24 €
dont 1,626,22 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
10 mg de PEGVISOMANT dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine na pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou na pas été toléré. |
| Code dossier HAS | CT-12668 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 01/12/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré. |
| Code dossier HAS | CT-6271 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/03/2014 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13381 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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