TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/06/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/10/633 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 65275325 |
| Code CIP13 | 3400949413201 |
| Code ATC | L01CE01 |
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400949413201
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/10/2011 · Collectivités : oui
Date : 18/10/2011 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1 mg de TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE) dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/05/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-11930 |
| Date de l'avis | 02/02/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-9839 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/05/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication : dans le traitement des patients avec un carcinome métastatique de lovaire après échec dune première ou plusieurs lignes de chimiothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-11930 |
| Date de l'avis | 02/02/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-9839 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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