TORISEL 30 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TORISEL 30 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/11/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/07/424 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 60443413 |
| Code CIP13 | 3400957178376 |
| Code ATC | L01EG01 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml
CIP13 : 3400957178376
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2008 · Collectivités : oui
Date : 02/01/2008 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | TEMSIROLIMUS 30 mg - TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
30 mg de TEMSIROLIMUS dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 27/01/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Au vu des données disponibles, la Commission considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en échec à au moins 2 traitements antérieurs. |
| Code dossier HAS | CT-7303 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/02/2008 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la démonstration dans une population de pronostic défavorable et de la quantité d'effet observée, la Commission de la transparence considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron alpha (ROFERON-A) chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé et présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique. |
| Code dossier HAS | CT-5270 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 27/01/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important. |
| Code dossier HAS | CT-7303 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/02/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TORISEL est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-5270 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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