TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/05/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1187 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 65802140 |
| Code CIP13 | 3400930096376 |
| Code ATC | J07AH09 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille
CIP13 : 3400930096376
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 01/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 80,13 €
dont 79,11 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
60 microgrammes de FHBP DE LA SOUS-FAMILLE A DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B dans une dose de 0,50 ml
Principe actif
60 microgrammes de FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B dans une dose de 0,50 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/12/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu dans limmunisation active des sujets à partir de lâge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B (ASMR V dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B), selon lavis du 07 juillet 2021). |
| Code dossier HAS | CT-21139 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : du besoin médical à étoffer loffre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, de limmunogénicité induite par TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) contre les souches méningococciques de sérogroupe B, du profil de tolérance favorable, Mais, de labsence de données comparatives versus BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B), la Commission considère que TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B). |
| Code dossier HAS | CT-19268 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Lactualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B. |
| Code dossier HAS | CT-21567 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/12/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B. |
| Code dossier HAS | CT-21139 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/07/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de lâge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021. |
| Code dossier HAS | CT-19268 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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