AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée comprimé enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAROMASINE 25 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/11/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS69225138
Code CIP133400935279668
Code ATCL02BG06
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400935279668  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2000  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 38,69 €
dont 37,67 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeEXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
25 mg de EXÉMESTANE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/07/2006
Valeur ASMRIII
MotifExtension d'indication
LibelléSur la base des résultats de l'étude clinique IES, le traitement séquentiel tamoxifène puis AROMASINE (exemestane) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) en termes d'efficacité par rapport au tamoxifène dans le cadre d'une hormonothérapie adjuvante de 5 ans chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes. Sa prescription est donc justifiée chez les patientes ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
Code dossier HASCT-2878
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/10/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14444
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de PFIZER HOLDING FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADEPAL, comprimé enrobé
comprimé enrobé et comprimé enrobé
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion