ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/01/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 60589496 |
| Code CIP13 | 3400955086987 |
| Code ATC | L04AA03 |
Présentations commercialisées
💊 5 ampoules en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955086987
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/02/2023 · Collectivités : oui
Date : 28/02/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 mg de IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN dans 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/07/2022 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Lassociation ATGAM (eATG) et ciclosporine apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) par rapport à THYMOGLOBULINE dans le traitement des formes modérées à sévères daplasie médullaire acquise détiologie immunologique connue ou sus-pectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH nest pas disponible. |
| Code dossier HAS | CT-19764 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19764 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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