DALACINE 150 mg, gélule

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDALACINE 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/11/1982
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS64596029
Code CIP133400930668153
Code ATCJ01FF01
Présentations commercialisées
💊 12 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400955029830  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2017  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
CIP13 : 3400930668153  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1972  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,90 €
dont 2,88 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - DALACINE 150 mg, gélule
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
gélule
150 mg de CLINDAMYCINE BASE dans une gélule
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE CLINDAMYCINE HYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/04/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16082
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16652
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J01FF01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de PFIZER HOLDING FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADEPAL, comprimé enrobé
comprimé enrobé et comprimé enrobé
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion