DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde)
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an : la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an : À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/07/1980 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 62429736 |
| Code CIP13 | 3400932386994 |
| Code ATC | G03AC06 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2026
Alerte valable du 21/07/2023
au 21/07/2026
Alerte valable du 18/12/2023
au 18/12/2026
Alerte valable du 28/03/2024
au 28/03/2027
Alerte valable du 28/06/2024
au 28/06/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de 3 ml
CIP13 : 3400932386994
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/07/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,58 €
dont 2,56 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
150 mg de ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE dans 3 ml de suspension injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Compte tenu : de lefficacité bien établie de la contraception injectable à base du progestatif acétate de médroxyprogestérone, du profil de tolérance de lacétate de médroxyprogestérone avec un sur-risque identifié de méningiome, dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien, associé à lutilisation prolongée de ce contraceptif avec un OR = 5,55 [2,27-13,56] et un sur-risque augmenté en cas dusage prolongé (OR de 5,62 [2,19-14,42]), de laugmentation significative du risque relatif de méningiome avec l'utilisation dacétate de médroxyprogestérone à haute dose, les risques absolus étant très faibles, de lencadrement de la prescription et de la délivrance, de la surveillance nécessaire avec la réalisation dexamen par imagerie cérébrale (IRM) dans certaines situations, en lien avec le risque de méningiome, la Commission considère que DEPO PROVERA 150 mg / 3 mL (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique contraceptive actuelle de dernier recours. |
| Code dossier HAS | CT-21269 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par DEPO PROVERA 150 mg/3 ml (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21269 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DEPO PROVERA reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13446 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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