DOSTINEX 0,5 mg, comprimé

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDOSTINEX 0,5 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/03/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS69671845
Code CIP133400930224311
Code ATCG02CB03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400934042874  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 14/04/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 24,94 €
dont 23,92 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 2 comprimé(s)
CIP13 : 3400930224311  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/07/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 7,05 €
dont 6,03 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400930224342  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/04/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 24,94 €
dont 23,92 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCABERGOLINE 0,5 mg, - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
0,5 mg de CABERGOLINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/02/2022
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités génériques déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19627
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/05/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19239
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/02/2022
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par DOSTINEX (cabergoline) est important dans l’inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales :
• pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement,
• pour la suppression de la lactation établie.
Code dossier HASCT-19627
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/05/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu DOSTINEX (cabergoline) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19239
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14825
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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