FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraartérielle intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/02/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 64590923 |
| Code CIP13 | 3400955090243 |
| Code ATC | L01BC02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/09/2021
au 29/09/2026
Alerte valable du 26/09/2023
au 26/09/2026
Alerte valable du 05/11/2024
au 05/11/2026
Alerte valable du 06/11/2025
au 06/11/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400955090250
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/10/2023 · Collectivités : oui
Date : 17/10/2023 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955090243
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/2023 · Collectivités : oui
Date : 01/12/2023 · Collectivités : oui
💊 12 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400957253059
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/08/2022 · Collectivités : non
Date : 01/08/2022 · Collectivités : non
💊 2 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400957253400
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 18/02/2022 · Collectivités : non
Date : 18/02/2022 · Collectivités : non
💊 5 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400957253349
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non
💊 6 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400957253110
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/08/2022 · Collectivités : non
Date : 01/08/2022 · Collectivités : non
💊 6 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400957253288
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
50 mg de FLUOROURACILE dans 1 ml de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces nouveaux conditionnements des spécialités FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19942 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19942 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L01BC02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de PFIZER HOLDING FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
RSS 2.0
