FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/01/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS67591667
Code CIP133400949250196
Code ATCB01AB04
Présentations commercialisées
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec piston(s) polystyrène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc
CIP13 : 3400949250196  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 32,11 €
dont 31,09 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
10000 U.I. anti-Xa de DALTÉPARINE SODIQUE dans une seringue pré-remplie de 0,4 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/11/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de FRAGMINE (complément de gamme).
Code dossier HASCT-9261
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/01/2014
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13364
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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