FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/01/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 67562982 |
| Code CIP13 | 3400939743462 |
| Code ATC | B01AB04 |
Présentations commercialisées
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec piston(s) polystyrène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc
CIP13 : 3400939743462
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/12/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 20/12/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 37,53 €
dont 36,51 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
15 000 UI anti-Xa de DALTÉPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie de 0,6 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/06/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | FRAGMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux anticoagulants oraux dans le traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer évolutif. |
| Code dossier HAS | CT-7974 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/01/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13364 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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