GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/04/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 62454764 |
| Code CIP13 | 3400957921354 |
| Code ATC | L01BC05 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
CIP13 : 3400957921415
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 5,3 ml
CIP13 : 3400957921354
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
CIP13 : 3400957921583
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
Date : 16/01/2012 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
38 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-10813 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-10813 |
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. |
| Code dossier HAS | CT-10813 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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