MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/04/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS	67353986
Code CIP13	3400938783063
Code ATC	J01DH02

Classification ATC

JAnti-infectieux à usage systémique

J01Antibactériens à usage systémique

J01DAutres bêta-lactamines

J01DHCarbapénèmes

J01DH02meropenem

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 1348 mg

CIP13 : 3400938783063 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Certaines infections broncho-pulmonaires chez le patient atteint de mucoviscidose ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/05/09

Prix de vente : 183,32 €

dont 182,30 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

de MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ

Principe actif

1000,00 mg de MÉROPÉNEM ANHYDRE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/10/2008
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	Au vu des données bibliographiques présentées et de l'expérience clinique rapportée sur l'efficacité et la tolérance de ce produit dans le traitement des infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa et/ou à Bulkholderia cepacia associées à la mucoviscidose, la Commission considère que la spécialité MERONEM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge actuelle, compte tenu du profil de résistance évolutif de Pseudomonas aeruginosa aux carbapénèmes.
Code dossier HAS	CT-5762
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/11/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par MERONERM 1 g reste important dans les infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose.
Code dossier HAS	CT-17400
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗