MINULET, comprimé enrobé
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MINULET, comprimé enrobé |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé enrobé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/01/1988 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 65316156 |
| Code CIP13 | 3400933051310 |
| Code ATC | G03AA10 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400933051310
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1991 · Collectivités : non
Date : 19/05/1991 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
0,030 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
0,075 mg de GESTODÈNE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/11/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités HARMONET, MINULET et TRI MINULET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération |
| Code dossier HAS | CT-9106 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/06/2012 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-12280 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 03/11/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-9106 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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