NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée poudre pour solution pour injection ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour injection ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/03/1993
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS67322542
Code CIP133400955804109
Code ATCL01XX08
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mg
CIP13 : 3400955804109  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1993  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
10 mg de PENTOSTATINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/06/2014
Valeur ASMRII
MotifRéévaluation ASMR
LibelléAu même titre que LEUSTATINE (cladribine), la Commission considère que la spécialité NIPENT (pentostatine) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes d’efficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes.
Code dossier HASCT-13561
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/06/2014
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation ASMR
LibelléLe service médical rendu par NIPENT reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-13561
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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