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NOVATREX 2,5 mg, comprimé

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOVATREX 2,5 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/03/1992
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS67853564
Code CIP133400930067840
Code ATCL04AX03
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400930067840  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2017  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,68 €
dont 2,66 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeMETHOTREXATE 2,5 mg - NOVATREX 2,5 mg, comprimé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
2,5 mg de MÉTHOTREXATE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/01/2022
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19592
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/10/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-15619
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/01/2022
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par NOVATREX (méthotrexate) est important dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, enfants et adolescents.
Code dossier HASCT-19592
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis25/01/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte :
• psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes),
• érythrodermie psoriasique,
• psoriasis pustuleux généralisé,
et dans la polyarthrite rhumatoïde.
Code dossier HASCT-15568
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
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ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
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ARACYTINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (I.V.)
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ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé
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ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
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ATRACURIUM Pfizer 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
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AZADOSE 600 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé