PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/07/2002
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS66152222
Code CIP133400938169669
Code ATCM05BA03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400938169720  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2008  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400938169669  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2008  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
3 mg de PAMIDRONATE DE SODIUM dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis29/03/2006
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléLes spécialités PAMIDRONATE DE SODIUM FAULDING 3 mg/ml, 6 mg/ml et 9 mg/ml en solution à diluer pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base de pamidronate en solution injectable.
Code dossier HASCT-1708
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis29/03/2006
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur.
Code dossier HASCT-1708
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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