PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/08/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS60771794
Code CIP133400956109500
Code ATCN03AB05
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400956109500  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/05/1999  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeFOSPHENYTOINE SODIQUE 75 mg/ml - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
50 mg de PHÉNYTOÏNE SODIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
75 mg de fosphénytoïne sodique anhydre de FOSPHÉNYTOÏNE SODIQUE HEPTAHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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