SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/09/1991
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS60626197
Code CIP133400930222393
Code ATCH02AB04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 500 mg
CIP13 : 3400930222393  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/08/2021  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMETHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
poudre
500,00 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
633,65 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE (HÉMISUCCINATE DE) dans un flacon de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/04/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-19138
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis29/10/2008
Valeur ASMRCommentaires sans chiffrage de l'ASMR
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission de la Transparence considère que, dans le cadre de sa mise à disposition en ville, SOLUMEDROL conserve son intérêt dans la prise en charge des patients relevant d'une corticothérapie intra-veineuse à forte dose.
Code dossier HASCT-5879
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/04/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19138
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de PFIZER HOLDING FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADEPAL, comprimé enrobé
comprimé enrobé et comprimé enrobé
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion