SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, comprimé sécable
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/11/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 65618628 |
| Code CIP13 | 3400934850509 |
| Code ATC | C03DA01 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400934850509
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 31/03/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,35 €
dont 3,33 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400939627977
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/02/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut etre pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l¿enfant :
. hyperaldostéronisme primaire ou réactionnel à un traitement diurétique
. hypertension artérielle essentielle
- Chez l¿adulte :
. traitement de l¿insuffisance cardiaque ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/06
Date : 10/02/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut etre pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l¿enfant :
. hyperaldostéronisme primaire ou réactionnel à un traitement diurétique
. hypertension artérielle essentielle
- Chez l¿adulte :
. traitement de l¿insuffisance cardiaque ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/06
Prix de vente : 11,80 €
dont 9,04 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
| Groupe | SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
25 mg de SPIRONOLACTONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : dun besoin médical insuffisamment couvert dans lhirsutisme, en particulier chez la femme ménopausée ainsi que dans les formes dorigine tumorale, pour lesquelles les options thérapeutiques médicamenteuses sont limitées et dont la prise en charge repose principalement sur des approches chirurgicales . du faible niveau de preuve des alternatives thérapeutiques, notamment de lacétate de cyprotérone, et de la toxicité de ce dernier . Mais : de la démonstration de lefficacité de la spironolactone reposant uniquement sur des études descriptives suggérant une diminution de la sévérité de lhirsutisme dampleur comparable à celle observée avec lacétate de cyprotérone seul ou associé à léthynylestradiol, évaluée par lamélioration du score de Ferriman-Gallwey . de labsence dimpact démontré sur la qualité de vie (données exploratoires uniquement) or celle-ci est particulièrement altérée par lhirsutisme, en particulier le bien être psychologique, émotionnel et social des patients, notamment dans les formes modérées à sévères, du risque important dhyperkaliémie identifié, nécessitant une surveillance biologique régulière, en particulier chez les patients à risque (diabète, altération de la fonction rénale, etc.) . la Commission considère que les spécialités : ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de lhirsutisme actuelle. |
| Code dossier HAS | CT-21336 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21336 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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