TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/02/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Code CIS60985360
Code CIP133400956317394
Code ATCL01BA03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400956317394  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/2008  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
2 mg de RALTITREXED dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/07/2014
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation ASMR
LibelléEn l’absence de donnée spécifique chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux fluoropyrimidines, TOMUDEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique.
Code dossier HASCT-13562
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/07/2014
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation ASMR
LibelléLe service médical rendu par TOMUDEX est important uniquement chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux fluoropyrimidines.
Code dossier HASCT-13562
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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