ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/07/1991 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 67815446 |
| Code CIP13 | 3400955748465 |
| Code ATC | L01DB06 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955748465
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1992 · Collectivités : oui
Date : 19/06/1992 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
5 mg de CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/01/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Au regard des résultats de létude ayant comparé lefficacité de lidarubicine à la daunorubicine dans le cadre dun protocole dinduction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement dinduction de la LAM chez des enfants non précédemment traités. |
| Code dossier HAS | CT-15601 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/01/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne dinduction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. |
| Code dossier HAS | CT-15601 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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