FARYDAK 15 mg, gélule
Titulaire AMM : PHARMAAND (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FARYDAK 15 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | PHARMAAND (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/08/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1023 |
| Titulaire | PHARMAAND (AUTRICHE) |
| Code CIS | 60937038 |
| Code CIP13 | 3400930024683 |
| Code ATC | L01XH03 |
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
CIP13 : 3400930024683
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2015 · Collectivités : non
Date : 16/11/2015 · Collectivités : non
Composition chimique
gélule
18,864 mg de LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE dans une gélule
Principe actif
15 mg de PANOBINOSTAT dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/04/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de labsence de données defficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur. |
| Code dossier HAS | CT-14710 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/04/2016 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14710 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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