ORAVIR 500 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ORAVIR 500 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/07/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 62801318 |
| Code CIP13 | 3400934138201 |
| Code ATC | J05AB09 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — J05AB09
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400934138201
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1997
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 101,17 €
Date : 19/12/1997
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | ORAVIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'herpès chez l'immunodéprimé et l'immunocompétent, ainsi que dans la prise en charge du zona chez l'immunodéprimé, par rapport à l'aciclovir et au valaciclovir par voie orale. |
| Code dossier HAS | CT-11560 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(500 mg|convertirenutf8) de FAMCICLOVIR dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J05AB09
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
