ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Titulaire AMM : PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/08/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/176 |
| Code CIS | 66716961 |
| Code CIP13 | 3400921752649 |
| Code ATC | M05BA08 |
Conditions de prescription
|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I |
Classification ATC — M05BA08
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en plastique de 100 ml
CIP13 : 3400921752649
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/05/2012
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 99,29 €
Date : 24/05/2012
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 29/02/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport aux autres présentations de ZOMETA actuellement disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-11880 |
Composition chimique
solution
(4 mg|convertirenutf8) de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(4,264 mg|convertirenutf8) de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — M05BA08
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
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