ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Titulaire AMM : PHOENIX LABS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PHOENIX LABS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/08/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/176 |
| Titulaire | PHOENIX LABS (IRLANDE) |
| Code CIS | 66716961 |
| Code CIP13 | 3400921752649 |
| Code ATC | M05BA08 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en plastique de 100 ml
CIP13 : 3400921752649
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/05/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 24/05/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 99,29 €
dont 98,27 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique
4,264 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 29/02/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport aux autres présentations de ZOMETA actuellement disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-11880 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/11/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZOMETA reste important dans les indications et aux posologies de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-12958 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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