GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationGRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Retour d'information sur le PRAC de décembre 2024 (25 - 28 novembre) du 2024-12-09 au 2025-12-09
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM24/07/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS67939611
Code CIP133400934433474
Composition chimique
comprimé
(100,00 mg|convertirenutf8) de DOXYCYCLINE MONOHYDRATÉE dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s)
CIP13 : 3400934433474
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1998
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Brucellose,
- Pasteurelloses,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
- Rickettsioses,
- Coxiella burnetii (fièvre Q),
- Gonococcie,
- Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques,
- Tréponèmes,
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- Choléra,
- Certaines formes d'acné,
- Parodontites agressives,
- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/03/98
Prix : 3,60 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400934433535
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2001
Remboursement SS : 65%
Prix : 5,62 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis20/02/2008
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléAu vu des données disponibles, la Commission considère que la spécialité GRANUDOXY Gé 100 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des parodontites agressives en complément du traitement mécanique local.
Code dossier HASCT-5266
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis18/06/2003
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux antibiotiques préconisés dans la rosacée.
Code dossier HASCT-186