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HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Commercialisée solution buvable orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationHEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
renouvellement non restreint
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM23/04/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/14/919
Code CIS63558075
Code CIP133400927883637
Classification ATC — D11AX
D DERMATOLOGIE
D11 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11A AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Composition chimique
solution
(4,28 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL dans 1 ml
Principe actif
(3,75 mg|convertirenutf8) de PROPRANOLOL dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale
CIP13 : 3400927883637
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 28/07/2014
Remboursement SS : 65%
Prix : 178,07 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis09/07/2020
Valeur ASMRIII
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLes données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions du précédent avis de la Commission : HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif.
Code dossier HASCT-17800
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis25/06/2014
Valeur ASMRIII
MotifInscription (CT)
LibelléHEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique.
Code dossier HASCT-13595
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — D11AX

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).