JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Mise sur le marché

Classification ATC — L01CA05

Composition chimique

solution

(|convertirenutf8) de DITARTRATE DE VINFLUNINE

Principe actif

(25 mg|convertirenutf8) de VINFLUNINE dans 1 ml de solution à diluer

Fraction thérapeutique

Présentations commercialisées

1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400939643076
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2009

1 flacon(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400939642826
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2009

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	07/01/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1.
Code dossier HAS	CT-13644
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	16/12/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Code dossier HAS	CT-7131
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

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Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).