KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Commercialisée comprimé orale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationKLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Informations importantes Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d'excipients : attention aux erreurs médicamenteuses du 2022-10-12 au 2025-10-12
Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre du 2024-09-26 au 2026-02-26
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 du 2025-02-26 au 2026-02-26
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM17/04/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS67869942
Code CIP133400930204887
Composition chimique
comprimé
(600 mg|convertirenutf8) de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
(36,8 mg|convertirenutf8) de CODÉINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(50 mg|convertirenutf8) de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400930204887
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2022
Remboursement SS : 65 %
Prix : 2,74 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis29/06/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19795
Avis HASVoir l'avis HAS ↗