NAVELBINE 30 mg, capsule molle

Commercialisée capsule molle orale MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	NAVELBINE 30 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Mise sur le marché

Classification ATC — L01CA04

Composition chimique

capsule

(30 mg|convertirenutf8) de VINORELBINE dans une capsule

Fraction thérapeutique

(41,55 mg|convertirenutf8) de DITARTRATE DE VINORELBINE dans une capsule

Principe actif

Présentations commercialisées

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 capsule(s)

CIP13 : 3400936594906
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2006
Remboursement SS : 100%

Prix : 69,57 €

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	NAVELBINE capsule molle n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge habituelle du cancer bronchique non à petites cellules.
Code dossier HAS	CT-6288
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	NAVELBINE capsule molle n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge habituelle du cancer du sein métastatique (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	14/12/2005
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NAVELBINE comprimé conserve lapport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001, notamment par le fait quil permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, lhospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.
Code dossier HAS	CT-2334

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Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).