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SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Non commercialisée comprimé orale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationSPINAFOL 400 microgrammes, comprimé
Fabricant / Titulaire PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
État de commercialisationNon commercialisée
Date AMM16/03/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS61078049
Code CIP133400930011034
Composition chimique
comprimé
(400 microgrammes|convertirenutf8) de ACIDE FOLIQUE dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930011034
Présentation active — Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2020
Remboursement SS : 65%
Prix : 3,89 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis13/04/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.
Code dossier HASCT-14884
Avis HASVoir l'avis HAS ↗