TOLAK 40 mg/g, crème

Commercialisée crème cutanée ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Mise sur le marché

Conditions de prescription

liste I

Présentations commercialisées

💊 1 tube(s) aluminium verni de 20 g

CIP13 : 3400930193266 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2022
Remboursement SS : 15 %

Prix de vente : 31,06 €

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de : sa supériorité démontrée versus placebo en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) avec une quantité deffet importante, labsence de démonstration de sa non-infériorité par rapport à une autre spécialité à base du même principe actif, le 5-fluorouracile (5-FU) (EFUDIX 5 %, crème) en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) dans les conditions de réalisation de létude, labsence de démonstration robuste dune meilleure tolérance comparée à celle du 5-FU 5 % alors que celle-ci était attendue compte tenu de la réduction du nombre dapplications quotidiennes (1 avec TOLAK versus 2 avec EFUDIX) et la réduction du dosage de 5-FU (4 % versus 5 %), la commission de la Transparence considère que TOLAK 40 mg/g (5-FU), crème napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFUDIX 5 % (5-FU), crème.
Code dossier HAS	CT-18596
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

crème

(40,0 mg|convertirenutf8) de FLUOROURACILE dans 1 g de crème

Principe actif