YARGESA 100 mg, gélule
Titulaire AMM : PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
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| Dénomination | YARGESA 100 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1176 |
| Code CIS | 68836272 |
| Code CIP13 | 3400930182338 |
| Code ATC | A16AX06 |
Conditions de prescription
|
prescription hospitalière
liste I |
Classification ATC — A16AX06
Présentations commercialisées
💊 84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930182338
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/10/2020
Date : 05/10/2020
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité YARGESA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17998 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
gélule
(100 mg|convertirenutf8) de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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