CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : PROVEPHARM

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	PROVEPHARM
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400958008344 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/10/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

5 mg de CHLORURE DE MÉTHYLTHIONINIUM dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2011
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE est destinée à remplacer le Bleu de Méthylène Aguettant. Elle est indispensable à la prise en charge des méthémoglobinémies induites par des médicaments ou des produits chimiques. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique important du Bleu de Méthylène Aguettant.
Code dossier HAS	CT-10943
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité dans cette indication est important.
Code dossier HAS	CT-10943
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗