SUGAMMADEX QILU 100 mg/mL, solution injectable

Titulaire AMM : QILU PHARMA SPAIN (ESPAGNE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationSUGAMMADEX QILU 100 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire QILU PHARMA SPAIN (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/10/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS68011619
Code CIP133400955091912
Code ATCV03AB35
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre de 2 mL
CIP13 : 3400955091912  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/08/2023
💊 10 flacons en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955091929  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/08/2023
Composition chimique
solution
(|convertirenutf8) de SUGAMMADEX SODIQUE
Principe actif
(100 mg|convertirenutf8) de SUGAMMADEX dans 1 mL
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — V03AB35

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.